肺癌领域关于临床试验的专业培训和宣教科普目前都处于起步地位。由于未建立系统性的教育体系，医生对于临床研究的知识来源于片段性的培训，认知水平影响了其开展研究的积极性和研究质量。因此，迫切需要建立完善的专业培训体系，为肺癌医生提供系统化的临床试验知识和技能培训，包括临床试验设计、伦理规范、数据管理和统计分析等方面的内容。专业培训可以帮助肺癌医生、研究人员和临床试验相关人员更好地了解临床试验的设计、伦理规范、数据收集和分析等方面的知识，提高其临床试验的设计和执行水平。同时，科普宣教也应该面向医生、患者和公众，提高对临床试验的认知和理解，增强医生和患者参与临床试验的积极性和主动性。这样的努力将有助于提高肺癌领域临床试验的质量和可信度，推动肺癌临床研究的发展。
据2018年对231个医疗机构中IIT项目管理现状的调查显示，有专项经费支持IIT项目只占23.2%。这表明，对于IIT临床试验的支持力度仍待加强。IIT临床试验作为一种新型的临床试验模式，相较于传统的临床试验具有更灵活的设计和更快的执行速度，因此被广泛应用于新药研发和临床实践中。然而，缺乏足够的经费支持，将会限制IIT临床试验的开展和推广。
鉴此，北京陈菊梅公益基金会发起“菊梅睿研-临床研究专项《肺癌领域IIT研究项目》”，旨聚集一批有公益情怀的医院、临床医生，加强肺癌领域关于临床试验的专业培训和宣教科普，推动肺癌临床研究的发展和提高临床试验的质量，以促进新药的研发和临床实践的进一步发展，达到促进民生健康与医学发展的目标。
促进国内肺癌领域科研发展，满足国内肺癌患者的临床需求，推动肺癌医学的创新与发展。
（一）项目内容
基金项目成立评审学术委员会，对申报课题的创新性、科学性、实用性及可行性进行综合评价，本项目计划资助多项IIT研究（不超过21个），涵盖研究选题、方案设计、进度跟进、数据统计及成果产出等多个环节，以期更好地推进药物研究的深度和广度，获得更多的研究数据，为循证医学提供依据。为推动IIT研究的顺利进行，本IIT研究资助采用经费支持方式进行。
（二）经费支持
每个项目的课题资助费用支持为3～8万元。
（三）课题分类
1. 一级课题3项：单中心或多中心中、大型研究者自发的临床研究课题，第一申请人要求具有高级职称，每项不高于8万元人民币；
2. 二级课题3项：研究者自发小型的临床研究课题，第一申请人要求具有副高及以上职称，每项不高于5万元人民币。
（一）申请周期：2024年9月—2025年12月。
（二）研究者要求
1.研究者需要具有较为丰富的临床和较强的科研能力，具有相关研究背景，具有临床肿瘤领域相关研究背景，具有医、药师资质和专业技术职称；
2.请按照该课题最高支持额度设计试验，研究分二阶段实施。课题开展期限最长不超过24个月，重大课题可以延长至36个月。获得经费资助之日起，24个月内应提交结项报告。
（三）资助课题要求
1. 本项目旨在资助研究者发起的临床研究（IIT），其定义为医疗卫生机构开展的、以个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，不以药品医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等的活动；
2. 课题的研究目的应为探索医学科学规律、积累医学知识，不得以临床研究为名开展超范围的临床诊疗或群体性疾病预防控制活动；
3. 临床研究过程中，机构及其研究者要充分尊重研究对象的知情权与自主选择权利。主要研究者对临床研究的科学性、伦理合规性负责；
4. 主要研究者和其他研究者应当遵守科研诚信，不得捏造篡改数据，不得剽窃他人成果。
（四）申请流程
1. 项目申请：本年度项目申请截止时间为2024年12月31日；
2. 项目方案初筛：对研究方案进行初筛；
3. 项目方案完善：初筛后符合标准的研究方案将获得支持，不符的方案，申请人可修改完善后重新提交。完善后的项目方案将由评审专家进行评审；
4. 专家评审定级：评审学术委员会对申报课题的创新性、科学性、实用性及可行性进行综合评价，并评出等级；
5. 项目评审：评审学术委员会遵循公平，公正，公开原则，按如下标准对项目中期和验收评审。
（1）创新性：涉及理论、方法或技术创新；
（2）科学性：合理的理论基础，研究方案和技术路线；
（3）实用性：具有重要的理论价值和应用前景，对临床有实际指导意义；
（4）可行性：具备临床推广应用的技术条件。
（一）申请人收到资助通知后，应与北京陈菊梅基金会签署相应的合同，该合同将对基金支付的条件和后期合作做出相应的要求。合同签署双方必须按照所签定的合同履行各自的义务和承诺，申请人应当按照申请书中提出的研究计划开展研究活动。同时对项目的立项，执行负全部法律责任。
（二）研究中期需进行书面的中期总结报告，提交“基金委”审核。资助项目的资助期结束后，申请人应当填写结题报告交“基金委”，取得研究成果的，应当同时提交研究成果报告。
（三）本项目一级课题和二级课题科研经费资助分两次发放，即评审结果公布后发放50%；研究中期报告审核通过后发放50%。
（四）本项目资助取得的研究成果，须注明得到本基金会资助。
周老师18311172307
